Anakinra : substance active à effet thérapeutique - VIDAL (2024)

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Anakinra 100 mg/0,67 ml (150 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

Dernière modification : 20/11/2023 - Révision : 20/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance

L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS

L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS

L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES

L04AC03 - ANAKINRA

Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ANAKINRA 100 mg/0,67 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19 chez le sujet à risque nécessitant une oxygénothérapie
  • Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
  • Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
  • Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Posologie
Unité de priseseringue
  • anakinra : 100 mg/0.67 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer en variant le site d'injection
Posologie

Patient de 8 mois à 2 an(s)

10 kg

Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Traitement initial

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois

Traitement d'entretien

Dans le cas de : Etat léger

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour

Dans le cas de : Etat sévère

  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour

Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour

Patient de 2 an(s) à 18 an(s)

10 kg

Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Traitement initial

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois

Traitement d'entretien

Dans le cas de : Etat léger

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour

Dans le cas de : Etat sévère

  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour

Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans

Posologie standard

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour

Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour

Poids >= 50 kg

Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Traitement initial

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois

Traitement d'entretien

Dans le cas de : Etat léger

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour

Dans le cas de : Etat sévère

  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour

Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans

Posologie standard

  • 100 mg 1 fois par jour

Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

  • 100 mg 1 fois par jour

Patient à partir de 18 an(s)

10 kg

Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Traitement initial

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois

Traitement d'entretien

Dans le cas de : Etat léger

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour

Dans le cas de : Etat sévère

  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour

Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans

Posologie standard

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour

Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour

Poids >= 50 kg

Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Traitement initial

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois

Traitement d'entretien

Dans le cas de : Etat léger

  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour

Dans le cas de : Etat sévère

  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour

Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans

Posologie standard

  • 100 mg 1 fois par jour

Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)

Posologie standard

  • 100 mg 1 fois par jour

COVID-19 chez le sujet à risque nécessitant une oxygénothérapie

Posologie standard

  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours

Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)

Posologie standard

  • 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Ne pas agiter la seringue
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ANAKINRA 100 mg/0,67 ml sol inj ser préremplie

Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Neutropénie

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • ASAT > 1,5 fois la limite supérieure normale
  • Asthme
  • Cancer
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection aiguë sévère
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Nourrisson de moins de 8 mois
  • Patient dialysé
  • Patient sous ventilation assistée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'infection
  • Tuberculose latente
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Anakinra + Anti-TNF alpha

Anakinra + Etanercept

Risques et mécanismesRisque accru d'infections graves et de neutropénies.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hypertension pulmonaire
  • Risque d'infection sévère
  • Risque d'infiltration pulmonaire
  • Risque d'insuffisance hépatique aiguë
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B

Surveillances du patient
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1/mois pdt 6 mois puis ts les 3 mois pdt le trt
  • Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
  • Traitement à arrêter en cas de neutropénie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite
  • Hépatite sévère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • Infection à mycobactérium
  • Cellulite infectieuse
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à cytomégalovirus
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Fréquent)
  • Infection opportuniste
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Infection ostéoarticulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie
  • anakinra

    Chimie

    IUPACN2-L-méthionylantagoniste du récepteur de l'interleukine-1 (isoforme x humaine réduite)

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.1 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ANAKINRA 100 mg/0,67 ml sol inj ser préremplie

    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique

    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
    • Neutropénie

    Précautions

    II Modéré

    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • ASAT > 1,5 fois la limite supérieure normale
    • Asthme
    • Cancer
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Infection aiguë sévère
    • Infection chronique
    • Infection récurrente, antécédent (d')
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine
    • Nourrisson de moins de 10 kg
    • Nourrisson de moins de 8 mois
    • Patient dialysé
    • Patient sous ventilation assistée
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'infection
    • Tuberculose latente
    • Vaccins vivants

    Interactions médicamenteuses

    III Haut

    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Anakinra + Anti-TNF alpha

    Anakinra + Etanercept

    Risques et mécanismesRisque accru d'infections graves et de neutropénies.
    Conduite à tenir

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement
    • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
    • Risque d'hépatite
    • Risque d'hypertension pulmonaire
    • Risque d'infection sévère
    • Risque d'infiltration pulmonaire
    • Risque d'insuffisance hépatique aiguë
    • Risque de neutropénie
    • Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de réactivation de l'hépatite B

    Surveillances du patient
    • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
    • Surveillance de la formule sanguine 1/mois pdt 6 mois puis ts les 3 mois pdt le trt
    • Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
    • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
    • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
    • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

    Mesures à associer au traitement
    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Traçabilité recommandée

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...
    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
    • Traitement à arrêter en cas de neutropénie

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite
  • Hépatite sévère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • Infection à mycobactérium
  • Cellulite infectieuse
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à cytomégalovirus
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Fréquent)
  • Infection opportuniste
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Infection ostéoarticulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie
  • Voir aussi les substances

    Anakinra

    Chimie
    IUPACN2-L-méthionylantagoniste du récepteur de l'interleukine-1 (isoforme x humaine réduite)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.1 g
    Anakinra : substance active à effet thérapeutique - VIDAL (2024)
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    Author: Ray Christiansen

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    Author information

    Name: Ray Christiansen

    Birthday: 1998-05-04

    Address: Apt. 814 34339 Sauer Islands, Hirtheville, GA 02446-8771

    Phone: +337636892828

    Job: Lead Hospitality Designer

    Hobby: Urban exploration, Tai chi, Lockpicking, Fashion, Gunsmithing, Pottery, Geocaching

    Introduction: My name is Ray Christiansen, I am a fair, good, cute, gentle, vast, glamorous, excited person who loves writing and wants to share my knowledge and understanding with you.